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論壇新聞丨第60期E-TOWN BIO產業創新與發展論壇—新形勢下生物類似藥開發專題會議圓滿結束
時間:2019-09-04 10:01字號:打印

 論壇新聞丨第60期E-TOWN BIO產業創新與發展論壇—新形

勢下生物類似藥開發專題會議圓滿結束

       8月29日,以“新形勢下生物類似藥開發”為主題的第60期E-TOWN BIO產業創新與發展論壇在北京亦莊生物醫藥園圓滿結束。來自國內的多家藥物研發企業及醫療機構同仁共100余位與會者參加。

       本次論壇在開發區科技局指導下,由北京亦莊生物醫藥園聯合天津冠勤醫藥科技有限公司共同舉辦。會上,三一創新(北京)投資管理有限公司合伙人尹正教授根據多年的研發和投資經驗,深度剖析了生物類似藥在中國市場的現狀,并結合全球市場的發展,讓大家進一步了解生物類似藥在中國發展的機會和挑戰。上海中醫藥大學藥物臨床研究中心主任鄭青山教授從基本概念、臨床試驗設計、藥效學的模型化薈萃分析、藥動學的模型化薈萃分析、生物標志物發現的MBMA這五個主題,全面地介紹了基于模型的生物類似藥臨床試驗設計要點,并結合具體實例進行了詳細的闡述。國家上海新藥安全評價中心首席科學官、副總裁程遠國教授以傳統大分子藥物研究與轉化醫學研究對比開題,圍繞著“腫瘤免疫治療抗體PK-PD研究的挑戰”,深入剖析了生物分析遇到的問題與解決方法。北京大學人民醫院國家藥物臨床試驗機構I期臨床試驗研究室主任方翼教授針對生物相似性臨床研究的關鍵技術要點,發表了自己獨到的見解,突出了生物類似藥的研究和評價重點。植德律師事務所的合伙人唐華東博士講述了如何通過專利競爭策略搶占市場及如何通過專利訴訟維護市場,在生物類似藥的專利布局策略提出了法律建議。國家蛋白質工程中心藥代平臺副主任董立厚教授教授從給藥途徑、給藥劑量、試劑選擇、方法標準、評價參數、研究終點等多方面闡述了生物類似藥PK研究的各項要點。冠勤醫藥質量總監侯藺桐老師以生物類似藥臨床試驗質量管理及臨床試驗稽查要點為兩條主線,為參會人員在臨床試驗質量管理方面提供了參考。

嘉賓風采

尹正教授

鄭青山教授

程遠國教授

方翼教授

唐華東博士

董立厚教授

侯藺桐總監

       此次論壇各位嘉賓分享內容豐富,重點突出,現場企業代表受益匪淺,希望通過這次論壇,為藥物研發企業及醫療機構提供有效的幫助。

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